一、项目背景

炎症性皮肤病是由于免疫系统失调导致皮肤组织破坏而引起的一组疾病， 临床表现迥异，发病机制尚未完全阐明，常见类型包括银屑病、玫瑰痤疮、化脓性汗腺炎、毛发红糠疹等。

近年来，炎症性皮肤病的疾病概念、发病机制、治疗方法等方面均取得了诸多进展。既往可能分属于不同种类，而现在人们认识到此类疾病具有共同的特点：炎症、免疫因素参与致病，包括由T细胞和抗原-抗体所介导的炎症。炎症性皮肤病具有以下共同特点：1.遗传背景下环境因素诱发；2.表现为慢性、复发性、炎性及系统性特征；3.患者疾病负担重；4.炎症因子通过炎症信号通路介导发病；5.诊疗模式具有共性特征，临床特征有相似性，治疗困难、病程长，常罹患终身。

炎症性皮肤病的传统治疗大致包括外用药物、系统治疗、光疗等方法，目前在临床治疗中仍具有一定价值。随着医学的快速进展，新型靶向特异性致病因子的生物制剂和小分子药物层出不穷，为患者带来显著的临床获益。

二、项目概况

项目名称：一项多中心、大样本量病例登记研究以评估使用夫那奇珠单抗治疗炎症性皮肤病的患者结局报告和用药模式

项目期限：2024年10月-2031年6月

资助数量及方向：研究计划纳入大约10000名患者，研究数据将作为中国接受夫那奇珠单抗治疗的炎症性皮肤病患者的一个相对大的研究人群数据库。各个研究中心的所有符合入选标准的患者将被纳入这项登记研究中。

专家参与人：申请医师必须具有执业资格证，不限制年龄与职称

三、研究人群：

在门诊就诊或者住院的接受夫那奇珠单抗治疗的炎症性皮肤病患者将被纳入研究（包括但不限于：银屑病、毛发红糠疹、玫瑰糠疹、类天疱疮、坏疽性脓皮病、化脓性汗腺炎、口腔扁平苔藓、副银屑病等）。

每个患者必须满足全部如下的标准才能被纳入这次的登记研究：

1.男性或者女性，年龄≥18岁；

2.确诊为炎症性皮肤病；

3.正在或计划接受夫那奇珠单抗治疗；

4.患者有能力理解并签署知情同意书，理解本次研究目的并自愿参加此次研究。

四、研究目的：

此次登记的主要数据来源是每个入组患者的医疗记录，辅助电子数据采集系统（EDC）对数据进行采集。记录常规临床实践中使用夫那奇珠单抗治疗炎症性皮肤病的患者报告结局和用药模式,对研究结果采用描述分析，从而形成文章。

五、项目联系人：

项目联系人：贾老师

联系电话：13146841199

邮箱：jiazhili@yxjl.org

北京医学奖励基金会

2024年9月