一、项目背景

　　结直肠癌(CRC)是全球第三大癌症，也是全球癌症相关性死亡的第四大常见原因。根据 2018 年我国癌症中心发表的数据显示，我国结直肠癌发病率在第三位，死亡率在第五位。

　　过去50年来尽管手术方式和辅助治疗手段不断发展，结直肠癌根治性手术后生存率却无太大变化，约50%患者术后因局部复发或转移而最终死亡。其中非常重要的原因与是否合理选择治疗方法有重要关联。尤其在伴有高危因素的Ⅱ期结直肠癌惠者中，辅助化疗已被证明能显著提高患者生存率。然而目前指南推荐的标准辅助化疗方案仍存在诸多问题。为提高结直肠癌领域的诊疗能力，促进结直肠癌领域建设和人才培养，北京医学奖励基金会特设立“TAS-102在伴有高危因素的Ⅱ期结直肠癌术后辅助化疗中应用的多中心临床研究”项目。

　　二、项目内容

　　本研究纳入伴有高危因素的Ⅱ期结直肠癌术后患者作为初步研究对象，结肠癌高危Ⅱ期的 TNM分期为(T3-T4，NO，MO)。高危因素包括:肿瘤分化3-4级、淋巴管/血管浸润、肠梗阻、检出淋巴结<12个或T4NMO或T3 伴局部穿孔或接近切缘、切缘不确定或切缘阳性。

　　TAS-102单药应用于伴有高危因素的Ⅱ期结直肠癌术后患者，通过评估无疾病生存期(DFS)、无进展生存期(PFS)、疾病控制率 (DCR)和不良事件的发生率，探究 TAS-102单药在伴有高危因素的II期结直肠癌术后患者治疗方案的有效性及安全性。

　　三、项目对象

　　Ⅱ期结直肠癌术后患者              

　　四、项目时间

　　2023年3月-2027年4月

　　五、项目联系人

　　赵老师 010-63561161-8045

　　邮箱：zhaosihan@yxjl.org

　　地址：北京市西城区枣林前街宣兴大厦二层 北京医学奖励基金会

北京医学奖励基金会

2023年5月