联系电话:

010-63561161

公益项目 > 项目公示 > 正文

LMA Protector 喉罩的安全性、功效和性能评估注册研究

一、项目目的:
本研究旨在收集LMA Protector™器械在腹腔镜手术中日常受控临床数据和信息。

二、项目内容
1、评估器械的安全性
2、评估器械的性能和功效
3、收集使用者对器械使用体验方面的反馈
主要目的:
·   安全:离开恢复室前的不良事件/严重不良事件(离开恢复室前泄漏、取出器械后误吸明显可见、喉咙疼痛)等信息。
次要目的:
1、按照J Brimacombe的文章“Comparison of Four Methods for Assessing Airway Sealing Pressure with the Laryngeal Mask Airway in Adult Patients”中描述的国际惯例 - “测压稳定性试验”测量密封压力(cmH2O)。
2、性能参数(插入的难易程度、实现通气的时间、胸骨上切迹试验、达到60cmH2O的囊内压所需的空气体积、胃管插入是否成功、器械的总体有用性)。
3、功效参数(第1次尝试插入是否成功、第2次尝试插入是否成功、第3次尝试插入是否成功、难以插入的原因、使用的替代导气器械)。

三、组织实施者:
组织实施者:北京医学奖励基金会
共同实施者:中国人民解放军总医院
郑州大学第一附属医院
河南省人民医院
中国人民解放军第三军医大学大坪医院
空军军医大学唐都医院
天津医科大学总医院
沈阳军区总医院

四、项目期限:
2018年 8 月 至 2019年 8月
动态推荐
  • 合理用药面对面交流会
  • 2025年肺癌青年学术交流会暨北京医学奖励基金会肺癌青委会第九届年会通知
  • 中国临床案例成果数据库-中华病例说 实体肿瘤抗体偶联药物(ADC)治疗案例征集及能力提升项目通知
  • 2025年第21届国际食管疾病学会(ISDE)世界大会资助申请通知
  • 孕蕊计划-生殖健康促进项目公告
  • 浙江省转化医学学会临床试验分会 2025年委员会议暨临床研究创新设计与实施规范学术交流会
  • 重症医学新技术专家交流会通知
  • 2025年度临床医学创新发展研究项目(第四批)申报通知
  • 孕蕊计划-生殖健康促进项目公告
  • 儿童免疫与健康联盟2024-2025年度儿童生长发育及儿童营养管理公众教育公益项目-科普书二期
  • 2025中州糖尿病足及血管性创面诊疗创新大会会议通知(第一轮)
  • 日间化疗管理交流会通知