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“PEG-rhG-CSF 干预下含铂双药方案一线治疗晚期肺癌 后粒细胞缺乏与XRCC1基因多态性关系的临床研究”项目通知
一、研究背景
在晚期肺癌的治疗方案中，一线化疗主要含铂双药方案，铂类药物在多种肿瘤的化疗方案中占有举足轻重的地位。但不可否认的是，铂类药物在临床应用过程中同时也具有诸多方面的毒副作用，大大限制了其在临床上的使用和发展，其中粒细胞的减少便是最常见毒副作用之一，同时，粒细胞缺乏也会导致后续化疗剂量的降低或化疗周期的延迟。x线修复交叉互补基因l(X—ray repair cross complementing 1，XRCCl)是参与哺乳动物DNA修复的130种基因之一，其编码的特异性蛋白参与因电离辐射和氧化损伤引起的碱基切除修复和单链断裂修复。化疗药物中铂类作用机制是与肿瘤细胞的 DNA结合，导致DNA链的交联，引起DNA复制障碍。XRCCl基因有多个位点的单核苷酸多态性 (single nucleotide polymorphism，SNP)，研究发现其中XRCCl Arg399Gln基因多态性与肺、胃、结肠等肿瘤对铂类为基础的化疗敏感性和骨髓抑制不良反应密切相关。
PEG-rhG-CSF（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液，pegfilgrastim）是防治肿瘤放/化疗引起的中性粒细胞减少或缺乏症的有效药物，广泛应用于常规放/化疗、剂量密集性化疗及移植后造血功能的重建。PEG-rhG-CSF 比传统 rhG-CSF 临床应用更加方便、稳定、高效，已广泛应用于临床，并支持预防用药。
二、项目内容
尝试在比较不同基因型的晚期肺癌患者进行含铂双药化疗后，使用PEG-rhG-CSF提前干预，观察患者的粒细胞缺乏的发生率和总体的治疗疗效。检测XRCCl Arg399Gln基因型，观察总结是否和化疗的敏感性及化疗药物不良反应存在相关性，这样为多种恶性肿瘤含铂双药化疗方案的选择、避免严重毒副反应的发生提供参考依据。
三、项目对象
研究计划纳入90例徐州医科大学江阴临床学院接受含铂类两药化疗（初次化疗）的晚期肺癌患者。
三、项目时间
自本项目启动之日起至2024年3月
五、项目联系人
乔栋梁 联系电话：138-1111-7387
在晚期肺癌的治疗方案中，一线化疗主要含铂双药方案，铂类药物在多种肿瘤的化疗方案中占有举足轻重的地位。但不可否认的是，铂类药物在临床应用过程中同时也具有诸多方面的毒副作用，大大限制了其在临床上的使用和发展，其中粒细胞的减少便是最常见毒副作用之一，同时，粒细胞缺乏也会导致后续化疗剂量的降低或化疗周期的延迟。x线修复交叉互补基因l(X—ray repair cross complementing 1，XRCCl)是参与哺乳动物DNA修复的130种基因之一，其编码的特异性蛋白参与因电离辐射和氧化损伤引起的碱基切除修复和单链断裂修复。化疗药物中铂类作用机制是与肿瘤细胞的 DNA结合，导致DNA链的交联，引起DNA复制障碍。XRCCl基因有多个位点的单核苷酸多态性 (single nucleotide polymorphism，SNP)，研究发现其中XRCCl Arg399Gln基因多态性与肺、胃、结肠等肿瘤对铂类为基础的化疗敏感性和骨髓抑制不良反应密切相关。
PEG-rhG-CSF（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液，pegfilgrastim）是防治肿瘤放/化疗引起的中性粒细胞减少或缺乏症的有效药物，广泛应用于常规放/化疗、剂量密集性化疗及移植后造血功能的重建。PEG-rhG-CSF 比传统 rhG-CSF 临床应用更加方便、稳定、高效，已广泛应用于临床，并支持预防用药。
二、项目内容
尝试在比较不同基因型的晚期肺癌患者进行含铂双药化疗后，使用PEG-rhG-CSF提前干预，观察患者的粒细胞缺乏的发生率和总体的治疗疗效。检测XRCCl Arg399Gln基因型，观察总结是否和化疗的敏感性及化疗药物不良反应存在相关性，这样为多种恶性肿瘤含铂双药化疗方案的选择、避免严重毒副反应的发生提供参考依据。
三、项目对象
研究计划纳入90例徐州医科大学江阴临床学院接受含铂类两药化疗（初次化疗）的晚期肺癌患者。
三、项目时间
自本项目启动之日起至2024年3月
五、项目联系人
乔栋梁 联系电话：138-1111-7387
北京医学奖励基金会
2021 年 01月
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